Conformidade

Números de lote, CAS, perigo e validade

Para que serve cada campo de conformidade, por que o Labsistant nunca adivinha valores e como registar um artigo cujo número de lote ainda não chegou.

Estes quatro campos são os que um auditor, um responsável pela segurança ou quem consultar os dados no futuro vai procurar. São também os que o Labsistant trata com maior rigor, pois um valor errado pode ser pior do que nenhum.

Este artigo explica cada campo e como o Labsistant o trata. Não define o nível de risco ou a validade de nenhuma substância. Esses dados vêm da documentação do fabricante e das orientações de segurança da instituição, nunca da aplicação.

A regra comum a todos

O Labsistant nunca inventa um valor de conformidade. Nem na introdução manual, na importação ou através do assistente de IA. Se o ficheiro não contém um número de lote, o campo fica vazio e é pedido o valor. Se o nível de risco não estiver indicado, nada é presumido.

Um número de lote errado, mas plausível, é muito mais perigoso que um campo vazio: o vazio leva alguém a conferir; o valor errado, não.

Número do lote

O número de lote identifica a partida específica recebida do fabricante. Copiar do rótulo do recipiente físico ou do certificado de análise (CoA).

Liga o frasco físico a tudo o que o fabricante sabe sobre aquela partida. Numa recolha de produtos, permite saber se o material está abrangido. Se uma experiência tiver um comportamento estranho, permite verificar se foi usado outro lote.

  • Onde indicar: passo 2, «Informações do lote», ao adicionar um reagente. É obrigatório.
  • Não substituir por um valor provisório, uma data, um número de encomenda ou N/A. Sem o número real, usar o estado de lote pendente explicado abaixo.
  • Os reagentes têm números de lote. Os consumíveis e as amostras não.

Deixar um número de lote pendente

A receção é muitas vezes registada antes de desembalar a caixa. Por isso, o Labsistant tem um estado explícito para «chegou, mas o número de lote ainda não foi lido».

Onde é possível deixar pendente

É possível deixar pendente na importação guiada e pelo assistente de IA, mas não no formulário manual Adicionar reagente.

  • Na importação guiada, cada linha de revisão tem o interruptor Sem lote ainda (adicionar depois). Ao ativá-lo, o campo de número de lote dessa linha desaparece, pois deixa de ser pedido.
  • O assistente de IA disponibiliza a mesma opção, com o mesmo texto, num cartão de confirmação antes de criar qualquer registo.
  • O formulário manual Adicionar reagente exige um número de lote. Para adicionar um artigo à mão sem o número, consultá-lo no recipiente ou usar a importação.

O que significa deixar pendente

Deixar pendente é registado como uma decisão, não como um dado em falta:

  • O artigo é criado sem número de lote, não com um valor de preenchimento. A base de dados só aceita um número vazio se o marcador de adiamento também estiver definido, para que nenhum lote fique vazio sem registo.
  • Ficam registados quem deixou pendente e quando.
  • A entrada no Registo de auditoria indica que o lote foi criado a aguardar o seu número.
  • Um lote pendente nunca é unido a um lote existente. Cada adiamento é tratado como uma partida recebida separada, pois não há número para estabelecer a correspondência.

Encontrar e completar artigos pendentes

Os artigos pendentes são apresentados de forma a não passarem despercebidos:

  • Na página Inventário, surge o distintivo âmbar A aguardar lote na coluna do número de lote, com um botão de lápis ao lado.
  • O filtro de estado tem a opção A aguardar lote, que mostra apenas estes artigos.

Para completar um:

  1. Selecionar o lápis ao lado de A aguardar lote ou abrir o artigo e usar a mesma ação.
  2. Digite o número do lote do produto físico ou de seu certificado de análise.
  3. Selecionar Guardar.

O distintivo A aguardar lote desaparece automaticamente. O Registo de auditoria cria outra entrada com quem indicou o número e quando, mantendo tanto o adiamento como a sua resolução.

Número CAS

O número de registo CAS é o identificador único atribuído a uma substância química pelo Chemical Abstracts Service. Identifica a substância sem ambiguidade, independentemente de como o laboratório escreve o seu nome.

  • Onde indicar: passo 1, «Selecionar reagente», ao adicionar um reagente novo à lista principal.
  • Copiar do rótulo do recipiente, da ficha de dados de segurança ou do catálogo do fornecedor. Não tentar reconstruir de memória.
  • O número CAS pertence à substância, não à partida; por isso, é indicado uma vez por reagente, não por lote.

Uma diferença a conhecer: o número CAS é opcional no formulário manual Adicionar reagente, mas a importação guiada exige CAS para qualquer reagente novo no laboratório. As linhas sem ele ficam bloqueadas até ser indicado. Os consumíveis e as linhas associadas a um reagente existente estão isentos.

Nível de risco

Cada reagente tem um nível de risco escolhido entre cinco valores:

None, Low, Moderate, High, Extreme.

  • Onde indicar: passo 1, «Selecionar reagente». É obrigatório.
  • É definido no reagente e se aplica a todos os lotes e recipientes da substância.
  • Surge como distintivo na coluna Risco da página Inventário e é possível ordenar por ele.

No plano Free, apenas None e Low estão disponíveis. Valores mais altos são recusados com uma mensagem a indicar que exigem um plano pago. Consultar Planos e limites.

Estes cinco níveis são a escala própria do Labsistant para ordenar e filtrar o inventário. Não são categorias GHS, classificações NFPA nem qualquer classificação regulamentar. O nível apresentado não é uma determinação de conformidade. Defini-lo com base na ficha de dados de segurança da substância e nas orientações da instituição. Manter as classificações formais exigidas no sistema de registo oficial usado pela instituição.

Data de validade

A data de validade pertence ao lote, não à substância, pois cada partida tem seu próprio prazo.

  • Onde indicar: passo 2, «Informações do lote». É obrigatória.
  • A data de validade pode ser hoje ou no passado, mesmo antes da receção. O formulário avisa sobre stock fora do prazo ou próximo de o atingir, em vez de bloquear a data.
  • Se a data indicada estiver nos próximos 30 dias, o formulário avisa que expira em breve.
  • Depois de guardada, alimenta a contagem A expirar em breve no Painel, o painel Itens a expirar e o filtro A expirar na página Inventário.

Usar a data do recipiente ou do CoA. Se a partida tiver uma data-limite de utilização e outra de reanálise, registar como validade a que a política do laboratório determina e anotar a outra nas Notas do lote.

O que o Labsistant não faz

  • Não determina se um reagente vencido ainda pode ser usado.
  • Não atribui nem valida um nível de risco por você.
  • Não confere um número CAS em nenhum registro.
  • Não conhece os recalls de produtos e não avisa sobre eles.

Regista o que é indicado, mantém quem indicou e quando, e torna as lacunas visíveis. A avaliação continua a caber a quem utiliza o material, segundo os procedimentos de segurança da instituição.

Estes campos são preenchidos ao adicionar um recipiente. Adicionar um reagente mostra onde ficam e Indicadores de esterilidade e ausência de RNase explica os dois indicadores de manuseamento que os acompanham. Manter este registo sem outro sistema é parte do propósito do inventário.

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