Conformidade

Indicadores de esterilidade e ausência de RNase

O significado dos dois indicadores de manuseamento, que artigos os têm e como defini-los e restaurá-los.

Estéril e Livre de RNase são dois indicadores que registam o estado de manuseamento de um recipiente específico. Um frasco que chegou estéril pode deixar de o ser depois de aberto na bancada, e o inventário deve distinguir estes casos.

O Labsistant regista o indicador. Não realiza testes nem consegue determinar se um recipiente é realmente estéril ou livre de RNase. Definir um indicador é afirmar um facto, e a aplicação regista quem fez essa afirmação.

O que cada indicador significa

  • Estéril significa que este recipiente está livre de microrganismos viáveis.
  • Livre de RNase significa que este recipiente está livre de contaminação por ribonucleases, algo importante ao trabalhar com RNA.

São independentes. Um recipiente pode ter um, ambos ou nenhum.

Que artigos têm os indicadores

Tipo de artigoTem os indicadores?
ReagenteSim
InsumoSim
AmostraNão

Os consumíveis também têm estes indicadores, pois o laboratório precisa de distinguir, por exemplo, pontas estéreis e tubos livres de RNase.

Pertencem ao recipiente, não à substância

Os indicadores ficam no artigo individual do inventário, não no reagente nem no lote.

Dois frascos do mesmo lote podem ter indicadores diferentes se um foi aberto numa hotte e o outro na bancada. Esse é o objetivo: registar o que aconteceu àquele recipiente específico.

Definir os indicadores ao adicionar um artigo

Os dois indicadores ficam desativados por predefinição em cada artigo criado.

  • Ao adicionar um reagente: os interruptores ficam no passo 3, «Item de inventário».
  • Ao adicionar um consumível: os interruptores ficam perto do fim do formulário.

Ativar um indicador regista que aquele recipiente específico está nesse estado naquele momento. É uma afirmação sobre o recipiente em questão, não sobre o produto tal como é vendido.

Marcar a perda de esterilidade ou do estado livre de RNase

Se o recipiente perder esse estado, registar a alteração.

  1. Abra o artigo pela página Inventário.
  2. Em Ações, escolher Marcar como não estéril ou Marcar como não livre de RNase.
  3. Se necessário, indicar um motivo.
  4. Confirmar.

Marcar parte de um recipiente como não estéril

Quando há permissão para dividir o artigo, a janela de esterilidade permite marcar uma quantidade em vez do recipiente inteiro. Isto abrange retirar parte do material em condições não estéreis, mantendo o restante intacto. Se outra pessoa gere o artigo, só é disponibilizada a alteração do indicador para o recipiente inteiro.

Introduzir a quantidade a marcar como não estéril. Se for menor do que o total, escolher um local para a nova porção. A janela mostra o restante estéril e cria um novo artigo de inventário para a porção não estéril. Uma divisão parcial deixa dois artigos: o restante ainda estéril e a porção que deixou de o ser.

A janela do estado livre de RNase não divide o artigo. Marcar como não livre de RNase aplica-se ao recipiente inteiro.

Restaurar um indicador

Se um recipiente for novamente esterilizado, ou tratado e verificado, é possível restaurar o indicador.

  1. Abrir o artigo e escolher Restaurar esterilidade ou Restaurar livre de RNase.
  2. Indicar um motivo. Neste caso é obrigatório, ao contrário de marcar a perda do estado, em que é opcional.
  3. Confirmar.

A janela deixa claro que está a ser certificado que o artigo foi verificado. A diferença é intencional: perder um estado é algo que se comunica, mas recuperá-lo é uma afirmação positiva que precisa de ter autor e explicação.

Qualquer pessoa que possa editar o artigo pode restaurar os indicadores. Não há uma permissão separada.

Manter o estado ao retirar uma porção

Ao retirar uma porção de um recipiente estéril ou livre de RNase, a janela disponibiliza Manter esterilidade e Manter status livre de RNase. Ambos ficam ativados por predefinição.

  • Se ficar ativado, a porção retirada é registada mantendo o indicador.
  • Se for desativado, a porção é registada sem o indicador, enquanto o recipiente de origem mantém o próprio estado.

Cabe a quem faz a retirada determinar se o estado foi preservado. Registar no momento da retirada é mais fiável do que reconstruir depois.

Encontrar artigos por indicador

O filtro de estado da página Inventário inclui Estéril e Livre de RNase, para listar apenas os recipientes que têm o indicador selecionado no momento.

Planos

O acompanhamento de esterilidade e do estado livre de RNase é uma funcionalidade do plano Lab, com bloqueio efetivo. Num plano inferior, guardar um artigo com algum destes indicadores ativado é recusado, com uma mensagem a informar que a funcionalidade exige Lab.

Ao mudar para um plano inferior, os indicadores existentes são preservados. O que já foi registado permanece, mas não é possível definir novos indicadores.

Consultar Planos e limites.

Limites destes indicadores

Estes indicadores ajudam a manter registos; não são um sistema de controlo de qualidade. O Labsistant não testa a esterilidade, não verifica o estado livre de RNase, não faz um indicador expirar com o tempo nem avisa quando um recipiente está aberto há muito tempo. A aptidão do material para utilização deve ser avaliada segundo os procedimentos da instituição.

Os dois indicadores são definidos ao criar o recipiente. Os guias Adicionar um reagente e Adicionar um consumível mostram onde ficam em cada formulário. Registar o estado de manuseamento por recipiente, em vez de por produto, é um dos princípios do inventário.

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