Conformidade

Indicadores de esterilidade e ausência de RNase

O significado dos dois indicadores de manuseio, quais itens os têm e como defini-los e restaurá-los.

Estéril e Livre de RNase são dois indicadores que registram o estado de manuseio de um recipiente específico. Um frasco que chegou estéril pode deixar de ser após ser aberto na bancada, e o inventário precisa distinguir esses casos.

O Labsistant registra o indicador. Não realiza testes nem consegue determinar se um recipiente é realmente estéril ou livre de RNase. Ao definir um indicador, você afirma um fato, e o app registra quem fez essa afirmação.

O que cada indicador significa

  • Estéril significa que este recipiente está livre de microrganismos viáveis.
  • Livre de RNase significa que este recipiente está livre de contaminação por ribonucleases, algo importante ao trabalhar com RNA.

São independentes. Um recipiente pode ter um, ambos ou nenhum.

Quais itens têm os indicadores

Tipo de itemTem os indicadores?
ReagenteSim
InsumoSim
AmostraNão

Os insumos também têm esses indicadores, pois o laboratório precisa distinguir, por exemplo, ponteiras estéreis e tubos livres de RNase.

Pertencem ao recipiente, não à substância

Os indicadores ficam no item individual do inventário, não no reagente nem no lote.

Dois frascos do mesmo lote podem ter indicadores diferentes se um foi aberto em uma capela e o outro na bancada. Esse é o objetivo: registrar o que aconteceu com aquele recipiente específico.

Definir os indicadores ao adicionar um item

Os dois indicadores ficam desativados por padrão em cada item criado.

  • Ao adicionar um reagente: os controles ficam na etapa 3, “Item de inventário”.
  • Ao adicionar um insumo: os controles ficam perto do fim do formulário.

Ativar um indicador registra que aquele recipiente específico está nesse estado naquele momento. É uma afirmação sobre o recipiente à sua frente, não sobre o produto como é vendido.

Marcar a perda de esterilidade ou do estado livre de RNase

Se o recipiente perder esse estado, registre a mudança.

  1. Abra o item pela página Inventário.
  2. Em Ações, escolha Marcar como não estéril ou Marcar como não livre de RNase.
  3. Se quiser, informe um motivo.
  4. Confirme.

Marcar parte de um recipiente como não estéril

Se você tiver permissão para dividir o item, o diálogo de esterilidade permite marcar uma quantidade em vez do recipiente inteiro. Isso cobre a retirada de parte do material em condições não estéreis, mantendo o restante intacto. Se outra pessoa gerencia o item, só é oferecida a mudança do indicador para o recipiente inteiro.

Informe a quantidade a marcar como não estéril. Se for menor que o total, escolha um local para a nova porção. O diálogo mostra o restante estéril e cria um novo item de inventário para a porção não estéril. Uma divisão parcial deixa dois itens: o restante ainda estéril e a porção que deixou de ser.

O diálogo de estado livre de RNase não divide o item. Marcar como não livre de RNase se aplica ao recipiente inteiro.

Restaurar um indicador

Se um recipiente for esterilizado novamente, ou tratado e verificado, você pode restaurar o indicador.

  1. Abra o item e escolha Restaurar esterilidade ou Restaurar livre de RNase.
  2. Informe um motivo. Aqui ele é obrigatório, ao contrário de marcar a perda do estado, quando é opcional.
  3. Confirme.

O diálogo deixa claro que você está certificando que o item foi verificado. A diferença é intencional: perder um estado é algo que se comunica, mas recuperá-lo é uma afirmação positiva que precisa ter autor e explicação.

Qualquer pessoa que possa editar o item pode restaurar os indicadores. Não há uma permissão separada.

Manter o estado ao retirar uma porção

Ao retirar uma porção de um recipiente estéril ou livre de RNase, o diálogo oferece Manter esterilidade e Manter status livre de RNase. Ambos ficam ativados por padrão.

  • Se deixar ativado, a porção retirada é registrada mantendo o indicador.
  • Se desativar, a porção é registrada sem o indicador, enquanto o recipiente de origem mantém o próprio estado.

Cabe a você determinar se a retirada preservou o estado. Registrar no momento da retirada é mais confiável do que reconstruir depois.

Encontrar itens por indicador

O filtro de estado da página Inventário inclui Estéril e Livre de RNase, para listar apenas os recipientes que têm o indicador selecionado no momento.

Planos

O acompanhamento de esterilidade e do estado livre de RNase é um recurso do plano Lab, com bloqueio efetivo. Em um plano inferior, salvar um item com algum desses indicadores ativado é recusado, com uma mensagem informando que o recurso exige Lab.

Ao mudar para um plano inferior, os indicadores existentes são preservados. O que já foi registrado permanece, mas não é possível definir novos indicadores.

Veja Planos e limites.

Limites desses indicadores

Esses indicadores ajudam a manter registros; não são um sistema de controle de qualidade. O Labsistant não testa esterilidade, não verifica o estado livre de RNase, não faz um indicador expirar com o tempo nem avisa quando um recipiente está aberto há muito tempo. Cabe a você avaliar se o material está adequado para uso, seguindo os procedimentos da sua instituição.

Os dois indicadores são definidos ao criar o recipiente. As guias Adicionar um reagente e Adicionar um insumo mostram onde ficam em cada formulário. Registrar o estado de manuseio por recipiente, em vez de por produto, é um dos princípios do inventário.

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