法規遵循

批號、CAS、危害等級與有效期限

各合規欄位的用途、Labsistant 從不猜測欄位值的原因,以及如何記錄尚未收到批號的物品。

這四個欄位是稽核人員、安全負責人,或未來的您會關注的資訊。Labsistant 對它們也最為嚴格,因為錯誤的值可能比完全沒有值更糟。

本文說明各欄位的意義及 Labsistant 的處理方式,不會替任何物質決定危害等級或有效期限。這些資訊應來自製造商文件與所屬機構的安全指引,而非此應用程式。

共同原則

Labsistant 絕不編造合規欄位的值。無論手動輸入、匯入,或透過 AI 助理操作,原則都一樣。如果檔案中沒有批號,欄位會留空並向您詢問;未說明危害等級時,也不會自行假設。

看似合理的錯誤批號比空白更危險:空白會促使人去核對,錯誤的值卻不會。

批號

批號也稱批次編號,用來識別從製造商收到的特定批次。請從實體容器標籤或分析證明書(CoA)上抄錄。

批號將實際瓶子與製造商掌握的該批次資訊連結起來。供應商召回產品時,可據此判斷是否涉及您的庫存;實驗表現異常時,也能核查是否使用了不同批次。

  • 填寫位置:新增試劑流程的第 2 步「批次資訊」,為必填項。
  • 請勿用占位值、日期、訂單編號或 N/A 代替。若沒有真實批號,請使用下文介紹的等待批號狀態。
  • 試劑有批號,耗材與樣本沒有。

稍後補上批號

收貨登記常發生在拆箱之前,因此 Labsistant 提供明確狀態,表示「已到貨,但尚未讀取批號」。

哪些地方可以暫緩填寫

引導式匯入與 AI 助理支援暫緩填寫批號,手動新增試劑表單則不支援。

  • 在引導式匯入中,檢查表的每列都有尚無批號(稍後補上)開關。開啟後,該列不再要求批號,批號輸入欄會隱藏。
  • AI 助理會在建立任何紀錄之前,於確認卡片上提供同名選項。
  • 手動新增試劑表單要求填寫批號。手動新增單一品項時,若還沒有批號,請從容器上查找,或改用匯入。

暫緩填寫的意義

暫緩填寫會作為一項明確決定記錄,而非資料缺漏:

  • 品項會以完全沒有批號的狀態建立,而非填入占位值。資料庫只有在同時設定暫緩標記時才接受空批號,因此批號不會在沒有記錄的情況下留空。
  • 系統會儲存由誰、在何時決定暫緩填寫。
  • 新批次的稽核紀錄會註明:建立時正在等待批號。
  • 等待批號的批次不會與現有批次合併。由於沒有可比對的批號,每次暫緩都會視為獨立收到的批次。

尋找並補齊等待批號的品項

等待批號的品項會明確標示,方便找到:

  • 在庫存頁面的批號欄中,會顯示琥珀色的等待批號標記,旁邊有鉛筆按鈕。
  • 狀態篩選中的等待批號選項可以只顯示這些品項。

補齊方式:

  1. 點選等待批號旁的鉛筆,或開啟品項並使用相同操作。
  2. 請照著實體產品或它的檢驗報告輸入批號。
  3. 點選儲存。

等待批號標記會自動消失。稽核紀錄會另外建立一筆紀錄,註明由誰在何時輸入批號,同時保留暫緩與補齊的過程。

CAS 號碼

CAS 登錄號碼是化學文摘社(Chemical Abstracts Service)分配給化學物質的唯一識別碼。不論實驗室如何書寫名稱,都能明確識別所指的物質。

  • 填寫位置:將新試劑加入主清單時,在第 1 步「選擇試劑」中填寫。
  • 請從容器標籤、安全資料表或供應商型錄中抄錄,請勿憑記憶重建號碼。
  • CAS 號碼屬於物質,而非批次,因此每種試劑填寫一次,無須每個批次都填。

需要了解的差別:手動新增試劑時,CAS 號碼為選填;但引導式匯入要求實驗室中每種新試劑都提供 CAS 號碼。缺少號碼的列會被阻擋,直到補上。耗材及對應到現有試劑的列不受此要求限制。

危害等級

每種試劑都有危害等級,從五個值中選擇:

None, Low, Moderate, High, Extreme.

  • 填寫位置:第 1 步「選擇試劑」,為必填項。
  • 它設定在試劑上,因此適用於該物質的所有批次與容器。
  • 它會以標記形式顯示在庫存頁面的危害欄中,也能依此排序。

Free 方案只提供 None 與 Low。設定更高等級時會被拒絕,並提示需要付費方案。請參閱方案與限制。

這五個等級是 Labsistant 用於庫存排序與篩選的自有尺度。它們不是 GHS 類別、NFPA 評級,也不是任何法規分類。請勿將此處顯示的等級視為合規判定。應依物質的安全資料表與所屬機構的指引選擇等級,並將必須保存的正式分類保留在機構指定的正式紀錄系統中。

有效期限

有效期限屬於批次,而非物質,因為每個批次都有自己的到期時間。

  • 填寫位置:第 2 步「批次資訊」,為必填項。
  • 有效期限可以是今天或過去的日期,甚至早於收貨日期。表單會對已過期或即將過期的庫存顯示提示,而不會禁止選取日期。
  • 如果輸入的日期在未來 30 天內,表單會提示即將過期。
  • 儲存後,該日期會用於儀表板上的即將到期數量、即將到期的品項面板,以及庫存頁面的即將到期狀態篩選。

請使用容器或 CoA 上的日期。如果批次同時標有使用期限與複驗日期,應依實驗室自己的規定,將其中對應有效期限的日期填入,並在批次備註中記錄另一日期。

Labsistant 不會做哪些事

  • 不判斷過期試劑是否仍可使用。
  • 不替您指定或驗證危害等級。
  • 不將 CAS 號碼與任何登錄資料庫核對。
  • 不了解產品召回資訊,也不會發出召回提醒。

它會記錄您提供的資訊,保留由誰在何時提供的軌跡,並明確顯示缺漏之處。判斷仍由您依所屬機構的安全程序作出。

這些欄位在新增容器時填寫。新增試劑介紹各欄位的位置,無菌與無 RNase 標記說明旁邊的兩個處理狀態標記。無須另一套系統就能保留這些紀錄,也是庫存系統的用途之一。

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