法規遵循

無菌與無 RNase 標記

了解兩種操作標記的意義、適用物品,以及如何設定與還原標記。

無菌與無 RNase 是記錄特定容器處理狀態的兩個標記。瓶子收到時可能是無菌的,但在實驗桌上打開後未必仍然如此;庫存應能區分這兩種情況。

Labsistant 只記錄標記,不進行檢測,也無法判斷容器是否確實無菌或無 RNase。設定標記代表您作出事實聲明,應用程式會記錄聲明者。

各標記的意義

  • 無菌表示此容器中沒有可存活的微生物。
  • 無 RNase表示此容器未受核糖核酸酶汙染,這對 RNA 實驗很重要。

兩個標記彼此獨立。容器可以只帶其中一個、同時帶兩個,或都不帶。

哪些品項支援這些標記

品項類型支援這些標記?
試劑是
耗材是
樣本否

耗材也支援這些標記,因為實驗室需要區分無菌吸頭與無 RNase 離心管等用品。

標記屬於容器,而非物質

標記屬於個別庫存品項,而非試劑或批次。

同一批次的兩瓶試劑可能有不同的標記,例如一瓶在操作罩內打開,另一瓶在實驗桌上打開。標記的作用正是追蹤特定容器的經歷。

新增品項時設定標記

每次建立品項時,兩個標記都預設關閉。

  • 新增試劑:開關位於第 3 步「庫存品項」。
  • 新增耗材:開關位於表單接近底部的位置。

開啟標記會記錄這個特定容器在設定當時處於該狀態。這是對眼前容器的聲明,並非對產品出廠或販售狀態的聲明。

標記品項不再無菌或不再無 RNase

容器狀態不再符合時,請記錄下來。

  1. 從庫存頁面開啟物品。
  2. 在操作中,選擇標示為非無菌或標示為含 RNase。
  3. 可選擇填寫原因。
  4. 確認。

將容器中的一部分標記為非無菌

有拆分權限時,無菌狀態對話方塊允許標記某個數量,而非整個容器。這適用於在非無菌條件下取出部分材料、其餘部分未受影響的情況。如果品項由其他人管理,則只提供整個容器的標記變更。

輸入要標記為非無菌的數量。如果少於總量,請為新分出的部分選擇存放位置。對話方塊會顯示仍無菌的餘量,並為非無菌部分建立新的庫存品項。部分拆分後會留下兩個品項:仍無菌的餘量與非無菌的部分。

無 RNase 對話方塊不支援拆分。標記為含 RNase 會套用至整個容器。

恢復標記

如果容器經過重新滅菌,或經處理並驗證,您可以恢復標記。

  1. 開啟品項,選擇恢復無菌狀態或恢復無 RNase 狀態。
  2. 填寫原因,此處為必填;標記失去狀態時,原因則為選填。
  3. 確認。

對話方塊會明確說明,您正在確認品項已經過驗證。這種差別是刻意設計的:失去狀態只需回報,恢復狀態則是明確聲明,因此必須能追溯聲明者並說明原因。

有品項編輯權限的人都可以恢復標記,無須另外的權限。

取出一部分時維持狀態

從無菌或無 RNase 容器中取出一部分時,對話方塊會提供維持無菌與維持無 RNase 狀態,兩項預設開啟。

  • 保持開啟時,取出的部分會記錄為保留該標記。
  • 關閉時,取出的部分會記錄為不再帶有該標記,原容器則保留自身狀態。

取出過程是否保留了狀態,由您判斷。當場記錄比事後回想更可靠。

依標記尋找品項

庫存頁面的狀態篩選包含無菌與無 RNase,可僅列出目前帶有對應標記的容器。

方案

無菌與無 RNase 追蹤是 Lab 方案功能,儲存時會執行限制。較低方案無法儲存開啟任一標記的品項,並會顯示需要 Lab 方案的提示。

降級方案時,現有標記會保留。已記錄的資訊仍在,但無法設定新標記。

請參閱方案與限制。

這些標記的作用範圍

這些標記用於輔助記錄,並非品質管制系統。Labsistant 不檢測無菌性,不驗證無 RNase 狀態,不會讓標記在一段時間後失效,也不會因容器打開過久而發出警告。材料是否適合使用,應由您依照所屬機構的程序判斷。

兩個標記都在建立容器時設定。新增試劑與新增耗材說明了它們在各表單中的位置。依容器而非依產品記錄處理狀態,是庫存系統的基本設計之一。

返回說明中心

體驗示範沙盒 從自己的實驗室開始