合规

无菌与无 RNase 标记

了解两种操作标记的含义、适用物品,以及如何设置和恢复标记。

无菌和 RNase-free 是记录特定容器处理状态的两个标记。瓶子收到时可能是无菌的,但在实验台上打开后未必仍然如此;库存应能区分这两种情况。

Labsistant 只记录标记,不执行检测,也无法判断容器是否确实无菌或 RNase-free。设置标记代表您作出事实声明,应用会记录声明者。

各标记的含义

  • 无菌表示此容器中没有可存活的微生物。
  • RNase-free表示此容器未受核糖核酸酶污染,这对 RNA 实验很重要。

两个标记相互独立。容器可以只带其中一个、同时带两个,或都不带。

哪些物品支持这些标记

物品类型支持这些标记?
试剂是
耗材是
样本否

耗材也支持这些标记,因为实验室需要区分无菌吸头和 RNase-free 离心管等用品。

标记属于容器,而非物质

标记属于单个库存物品,而不是试剂或批次。

同一批次的两瓶试剂可能有不同的标记,例如一瓶在操作罩内打开,另一瓶在实验台上打开。标记的作用正是追踪特定容器的经历。

添加物品时设置标记

每次创建物品时,两个标记都默认关闭。

  • 添加试剂:开关位于第 3 步“库存物品”。
  • 添加耗材:开关位于表单靠近底部的位置。

开启标记会记录这个特定容器在设置当时处于该状态。这是对眼前容器的声明,并非对产品出厂或销售状态的声明。

标记物品不再无菌或不再为 RNase-free

容器状态不再符合时,请及时记录。

  1. 从库存页面打开物品。
  2. 在操作中,选择标记为非无菌或标记为非RNase-free。
  3. 可选择填写原因。
  4. 确认。

将容器中的一部分标记为非无菌

有拆分权限时,无菌状态对话框允许标记某个数量,而非整个容器。这适用于在非无菌条件下取出部分材料、其余部分未受影响的情况。如果物品由其他人管理,则只提供整个容器的标记变更。

输入要标记为非无菌的数量。如果小于总量,请为新分出的部分选择存放位置。对话框会显示仍无菌的余量,并为非无菌部分创建新的库存物品。部分拆分后会留下两件物品:仍无菌的余量和非无菌的部分。

RNase-free 对话框不支持拆分。标记为非 RNase-free 会应用于整个容器。

恢复标记

如果容器经过重新灭菌,或经处理并验证,您可以恢复标记。

  1. 打开物品,选择恢复无菌状态或恢复RNase-free状态。
  2. 填写原因,此处为必填;标记失去状态时,原因则是选填的。
  3. 确认。

对话框会明确说明,您正在确认物品已经过验证。这种区别是有意设计的:失去状态只需报告,恢复状态则是明确声明,因此必须能追溯声明者并说明原因。

有物品编辑权限的人都可以恢复标记,无需单独权限。

取出一部分时保持状态

从无菌或 RNase-free 容器中取出一部分时,对话框会提供保持无菌和保持RNase-free状态,两项默认开启。

  • 保持开启时,取出的部分会记录为保留该标记。
  • 关闭时,取出的部分会记录为不再带有该标记,原容器则保留自身状态。

取出过程是否保留了状态,由您判断。当场记录比事后回想更可靠。

按标记查找物品

库存页面的状态筛选包含无菌和RNase-free,可仅列出当前带有相应标记的容器。

套餐

无菌和 RNase-free 跟踪是 Lab 套餐功能,保存时会执行限制。较低套餐无法保存开启任一标记的物品,并会显示需要 Lab 套餐的提示。

降级套餐时,现有标记会保留。已记录的信息仍在,但无法设置新标记。

请参阅套餐与限制。

这些标记的作用范围

这些标记用于辅助记录,并非质量控制系统。Labsistant 不检测无菌性,不验证 RNase-free 状态,不会让标记在一段时间后失效,也不会因容器打开过久而发出警告。材料是否适合使用,应由您按照所在机构的流程判断。

两个标记都在创建容器时设置。添加试剂和添加耗材说明了它们在各表单中的位置。按容器而非按产品记录处理状态,是库存系统的基本设计之一。

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