コンプライアンス

滅菌済み・RNase フリーのフラグ

2 つの取り扱いフラグの意味、対象となる品目、設定と復元の方法を説明します。

無菌とRNaseフリーは、特定の容器の取扱い状態を記録する2つのフラグです。届いたときに無菌だったボトルも、実験台で開けた後は無菌ではなくなる可能性があるため、在庫でその違いを確認できるようにします。

Labsistantはフラグを記録します。検査は行わず、容器が本当に無菌またはRNaseフリーかどうかを判断することはできません。フラグの設定は利用者による状態の申告であり、アプリは誰が申告したかを記録します。

各フラグの意味

  • 無菌は、この容器に生存可能な微生物が存在しないことを意味します。
  • RNaseフリーは、この容器にリボヌクレアーゼによる汚染がないことを意味します。RNAを扱う際に重要な状態です。

2つのフラグは独立しています。容器には片方だけ、両方、またはどちらも設定しないことができます。

フラグを付けられる品目

品目の種類フラグに対応
試薬はい
消耗品はい
検体いいえ

無菌のチップやRNaseフリーのチューブなどを区別できるよう、消耗品にもフラグがあります。

物質ではなく容器ごとに記録する

フラグは試薬やロットではなく、個々の在庫品目に設定されます。

同じロットの2本でも、一方をフード内、もう一方を実験台で開けた場合など、フラグは異なり得ます。特定の容器に何が起きたかを追跡するための記録です。

品目の追加時にフラグを設定する

新しく作成するすべての品目では、両方とも既定でオフです。

  • 試薬の追加:手順3「在庫品目」に切り替えスイッチがあります。
  • 消耗品の追加:フォームの下部に切り替えスイッチがあります。

オンにすると、その時点でこの特定の容器がその状態にあると記録されます。販売時の製品全体ではなく、目の前の容器についての申告です。

無菌またはRNaseフリーではなくなったことを記録する

容器がその状態を保てなくなったら、記録してください。

  1. 在庫ページから品目を開きます。
  2. 操作で非無菌にするまたはRNaseフリーを解除するを選びます。
  3. 必要に応じて理由を入力します。
  4. 確定します。

容器の一部を非無菌にする

品目を分割する権限がある場合、無菌状態のダイアログでは容器全体ではなく数量を指定できます。残りには触れず、一部を非無菌条件で取り出した場合に対応します。別の人が管理している品目では、容器全体のフラグ変更のみが表示されます。

非無菌にする数量を入力します。全量より少ない場合は、新しい取り分の保管場所を選びます。ダイアログには無菌の残量が表示され、非無菌の取り分について新しい在庫品目が作成されます。一部を分割すると、無菌のままの残量と非無菌の取り分の2品目になります。

RNaseフリーのダイアログでは分割できません。RNaseフリーを解除すると、容器全体に適用されます。

フラグを復元する

容器を再滅菌した場合や、処理して検証した場合は、フラグを復元できます。

  1. 品目を開き、無菌の状態に戻すまたはRNaseフリーに戻すを選びます。
  2. 理由を入力します。復元では必須です。状態を解除するときは任意ですが、ここでは省略できません。
  3. 確定します。

ダイアログには、品目を検証済みであると申告することが明示されています。この違いは意図的です。状態の喪失は報告ですが、復元は積極的な状態の申告なので、申告者と理由を残す必要があります。

品目を編集できる人は、フラグを復元できます。専用の追加権限はありません。

一部を取り出すときに状態を維持する

無菌またはRNaseフリーの容器から一部を取り出すと、ダイアログに無菌を維持するとRNaseフリーを維持するが表示されます。どちらも既定でオンです。

  • オンのままにすると、取り出した分にもフラグを引き継いで記録します。
  • オフにすると、取り出した分はフラグなしで記録されます。元の容器の状態は維持されます。

取り出した際に状態が保たれたかどうかは、利用者が判断します。後から思い返すより、その場で記録する方が確実です。

フラグで品目を絞り込む

在庫ページの状態フィルターには無菌とRNaseフリーがあり、現在そのフラグが付いた容器だけを表示できます。

プラン

無菌とRNaseフリーの記録はLabプランの機能で、保存時に制限が適用されます。下位プランでは、どちらかのフラグがオンの品目を保存できず、Labプランが必要だというメッセージが表示されます。

下位プランに変更しても、既存のフラグは保持されます。記録済みの内容は残りますが、新しいフラグは設定できなくなります。

プランと制限をご覧ください。

この機能の範囲外のこと

これらのフラグは記録を支援するもので、品質管理システムではありません。Labsistantは無菌性を検査せず、RNaseフリーの状態を検証せず、一定期間後にフラグを失効させることも、長期間開封された容器について警告することもありません。使用に適した材料かどうかは、所属機関の手順に従って利用者が判断してください。

両方のフラグは容器の作成時に設定します。各フォームでの位置は試薬を追加すると消耗品を追加するをご覧ください。製品単位ではなく容器ごとに取扱い状態を記録することは、この在庫システムの基本的な考え方の1つです。

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